bioLytical Laboratories Inc. recibe PQ de la OMS para su prueba casera de antígenos iStatis COVID-19

NEW YORK, USA.- bioLytical Laboratories Inc. anunció su entrada inmediata en los mercados de África, Asia, Medio Oriente y América del Sur con su autoprueba de antígeno COVID-19 en su nueva plataforma de flujo lateral, iStatis

• De los creadores de INSTI ^® , bioLytical lanza una nueva plataforma, iStatis, creada para garantizar que todas las personas del mundo tengan acceso a pruebas confiables
• bioLytical recibe elegibilidad para su autoprueba, la prueba casera de antígenos iStatis COVID-19, para agencias de adquisiciones internacionales, regionales y nacionales para la entrada inmediata en los mercados de África, Asia, Medio Oriente y América del Sur
• La prueba es portátil y se puede realizar en una multitud de entornos con resultados fáciles de entender
• El rendimiento de las pruebas en estudios clínicos demostró una alta precisión, con una sensibilidad y especificidad líderes en la industria
• El sistema de calidad de bioLytical tiene la certificación MDSAP: ISO 13485

RICHMOND, Columbia Británica, 18 de octubre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — bioLytical Laboratories Inc. («bioLytical»), líder mundial en diagnósticos médicos rápidos in vitro, anunció que recibió su PQ de la OMS para su autoevaluación, el iStatis COVID-19 Antigen Home Test, permitiendo su ingreso inmediato a los mercados internacionales.

Sobre la base de su innovadora plataforma de pruebas INSTI®, ^bioLytical lanzó iStatis para continuar creando un acceso confiable a las pruebas. Con la nueva tecnología de flujo lateral en su cartera, bioLytical puede llegar a más personas, creando un acceso equitativo a una autoprueba rápida de antígeno COVID-19 que brinda tranquilidad con una precisión líder en la industria.

«Nos complace anunciar iStatis en mercados globales adicionales después de recibir nuestro PQ de la OMS con nuestra autoprueba rápida de antígeno COVID-19», dijo Rob Mackie, director ejecutivo de bioLytical. «Con varias regiones del mundo con un bajo suministro de pruebas de alta calidad, vimos la oportunidad de proporcionar pruebas rápidas a más mercados. Estamos orgullosos de trabajar con la OMS para ayudar a los mercados desatendidos y abrir el acceso equitativo a las pruebas a nivel mundial».

Con la naturaleza impredecible de la pandemia, las pruebas seguirán desempeñando un papel integral en la lucha contra el COVID-19 como una capa adicional de defensa para mantener seguras a las comunidades. Con diferentes niveles de transmisión en diferentes regiones del mundo, la autoprueba de antígeno iStatis COVID-19 ayudará a crear certeza como herramienta para identificar la infección. Permitir que las personas realicen la prueba en casa ayuda a reducir la carga de las instalaciones médicas ocupadas. Con su alta precisión, portabilidad y facilidad de uso, bioLytical está trabajando para crear un acceso global para todos los que necesitan una prueba rápida con iStatis.

bioLytical fabricará las autopruebas iStatis COVID-19 en sus instalaciones con certificación MDSAP: ISO 13485 en Richmond, Columbia Británica. Como líder mundial en diagnóstico ultrarrápido de enfermedades infecciosas, bioLytical está trabajando para garantizar que nuestros kits de prueba iStatis estén disponibles en mercados internacionales como África, Asia, Medio Oriente y América del Sur. La prueba casera de antígeno iStatis COVID-19 también recibió la autorización de Health Canada y su marca CE para la autoevaluación en Canadá y Europa.

bioLytical Laboratories Inc. es una empresa canadiense de propiedad privada centrada en la investigación, el desarrollo y la comercialización de diagnósticos médicos in vitro rápidos utilizando su plataforma de tecnología patentada INSTI® y su línea de flujo lateral iStatis. bioLytical ha ganado varios premios locales y de la industria, incluido BC Exporter of the Year en 2019. Hemos sido nombrados Compañía de tecnología médica del año en etapa de crecimiento de Lifesciences BC y aparecemos en las empresas de crecimiento más rápido de BC durante seis años consecutivos, incluido el Lista de empresas de crecimiento más rápido de Globe and Mail en 2020. bioLytical se mudó a una instalación de última generación significativamente más grande en Richmond, BC, en 2020 para adaptarse al extraordinario crecimiento logrado a través de nuestro equipo. Proporcionar resultados precisos en un minuto o menos, La gama INSTI® incluye la prueba de anticuerpos INSTI® HIV-1/HIV-2, la prueba INSTI® Multiplex HIV Syphilis Ab, la autoprueba INSTI® HIV, la prueba de anticuerpos INSTI® Covid-19 y la prueba de anticuerpos INSTI® HCV. bioLytical vende sus productos en Europa, América del Norte, América del Sur, África y Asia. En 2022, bioLytical lanzó iStatis, su nueva plataforma de prueba de flujo lateral para crear acceso adicional a las pruebas en todo el mundo.

Al brindar resultados precisos en tiempo real, INSTI® e iStatis generan resultados significativos para profesionales médicos, pacientes y organizaciones de salud pública en todo el mundo y es un socio clave para abordar algunos de los desafíos de atención médica más graves del mundo. Visite www.istatis.com , www.insti.com y www.biolytical.com para obtener más información.